체코 의료의약청, 러시아산 백신 "Sputnik V" 거부할 듯..
- 체코 의료의약청이 러시아산 백신 "Sputnik V"과 관련하여 제출된 서류들이 너무나 불충분하고
부실해서 이 서류들을 근거로 해서는 해당 백신의 안전성을 판정할 수 없다고 밝힘
- 이레나 스토로바 체코 의료의약청 청장이 Radiozurnal 방송에서 프라하 국립 의약관리 연구소가
COVID-19 러시아산 백신 "Sputnik V"와 관련한 문서 검토를 중단했다고 밝힘
- 스트로바 청장에 따르면, "Sputnik V" 제조업체는 검토에 필요한 문서 일체가 아니라 일부만 제공함
- 스트로바 청장은 제조업체로부터 받은 문서는 전체적으로 너무나 불충분하고 부실하며, 특히나 백신
제조 및 품질과 관련한 데이터의 부실이 심하다고 밝힘
- 스트로바 청장은 현재의 문서만으로는 해당 백신의 안전성을 판정할 수 없으며, 따라서 제조업체가
추가적인 문서 자료들을 기다릴 수 밖에 없는 상황이라고 밝힘
- 스트로바 청장은 해당 백신에 대한 임상 실험 요청이 없었으며, 현재 아무런 공식적 절차를 진행하지
않고 있다고 밝힘
- 스트로바 청장은 백신에 대한 연구 자료를 정부 부처에 전달하였다고 밝힘
- 유럽 연합도 현재 러시아산 백신 "Sputnik V"를 승인하지 않고 있는 상태임
- 이번 주 유럽 의약청 전문가들이 러시아에서 러시아산 백신에 대한 1단계 검사를 완료할 예정이며,
그후 생산 현장에 대한 2단계 검사를 진행할 것으로 알려짐
https://www.rbc.ru/society/29/04/2021/608a5c639a794738e3581b1b